化妆品车间净化工程的维护与保养指南：
一、核心净化设备维护
1.空气净化系统
高效过滤器（HEPA）：根据使用频率和环境条件，每6-12个月更换一次。定期检查其压差，若压差超过初始值50%需立即更换。
初效/中效过滤器：每月检查并清洁，每3个月更换。清洁时使用软毛刷或真空吸尘器，避免损坏滤材。
风机与风道：每季度清洁风机叶轮和风道内壁，防止积尘影响气流分布。检查风机轴承润滑情况，每半年添加润滑油。
2.温湿度控制系统
空调机组：每月清洁冷凝器翅片，检查制冷剂压力，确保制冷效率。
加湿/除湿设备：每日检查水位和排水情况，每周清洁加湿器水槽，防止细菌滋生。
传感器校准：每半年校准温湿度传感器，确保数据准确性，偏差超过±2%需调整。
3.风淋室与传递窗
风淋室：每周清洁喷嘴和内壁，每月检查高效过滤器压差，每2年更换一次。
传递窗：每日清洁内部表面，每季度更换紫外线灯管（寿命约8000小时），确保杀菌效果。
1.地面与墙面
日常清洁：每日生产结束后，用无尘布擦拭地面和墙面，使用符合GMP要求的清洁剂（如中性消毒剂）。
深度清洁：每周用专用清洁设备（如洗地机）彻*清洁地面，每月检查墙面接缝处是否有裂缝或脱落，及时修补。
2.设备表面
生产设备：每日清洁设备外壳和操作面板，每周拆卸可拆卸部件（如传送带、模具）进行深度清洁，防止残留物滋生微生物。
照明与电气设施：每月清洁灯具和开关表面，防止积尘影响光照强度或引发短路。
三、消毒与微生物控制
1.空间消毒
紫外线消毒：每日生产结束后开启紫外线灯30分钟，对空气和表面进行杀菌。注意紫外线灯管需定期更换。
臭氧消毒：每周进行一次臭氧消毒（浓度≥60mg/m?），持续2小时，彻*杀灭顽固微生物。消毒后需通风30分钟以上。
化学消毒剂：每月使用过氧乙酸（0.2%）或过氧化氢（5%）对车间进行全面喷洒消毒，重点区域（如灌装间）增加频次。
2.人员与物料消毒
人员：进入车间前需在更衣室更换无尘服、戴口罩和手套，并通过风淋室除尘。每日对无尘服进行清洗和消毒。
物料：进入车间前需在传递窗内进行紫外线或臭氧消毒，外包装需去除或清洁后方可进入。
四、化妆品车间净化工程监测与记录
1.环境监测
尘埃粒子数：每日检测关键区域（如灌装间）的尘埃粒子数（≥0.5μm粒子数≤352万/m?），超标时立即停产排查。
微生物检测：每周检测沉降菌和浮游菌，眼部护肤品灌装间需满足百级洁净度标准（沉降菌≤1CFU/皿）。
温湿度与压差：实时监测并记录，确保温湿度控制在18-26℃、45-65%RH，清洁区与非清洁区压差≥5Pa。
2.设备维护记录
建立设备维护档案，记录每次维护的日期、内容、更换的部件及维护人员签名。
保留清洁消毒记录、环境监测报告和一年内的车间环境检测报告，便于追溯和审计。
五、化妆品车间净化工程人员培训与管理
1.操作规范培训
定期对员工进行无尘车间操作规范培训，包括更衣流程、设备操作、清洁消毒方法等。
新员工需通过考核后方可上岗，确保其熟悉净化工程的要求和流程。
2.健康管理
员工需定期进行健康检查，患有传染病或皮肤疾病者不得进入车间。
进入车间前需检查个人卫生（如指甲修剪、头发遮盖），避免污染生产环境。
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